前言
GB/T 35999《食品質(zhì)量控制前提方案》共分為6個(gè)部分：
—第1部分：食品加工；
—第2部分：餐飲；
—第3部分：農(nóng)場(chǎng)；
—第4部分：食品包裝的生產(chǎn)；
—第5部分：儲(chǔ)運(yùn)；
—第6部分：飼料。
本部分為GB/T 35999的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO/TS 22002-4：2013《食品安全前提方案 第4部分：食品包裝的生產(chǎn)》。
本部分由全國(guó)食品質(zhì)量控制與管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 313)提出并歸口。
本部分起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、黃山永新股份有限公司、湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、北京工商大學(xué)、河北省環(huán)保產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院。
本部分主要起草人：劉文、段敏、戴岳、李強(qiáng)、姜志繪、劉鵬、鄭際生、周勝銀、楊麗、翁云宣、劉金鵬、韓貞年、初僑、郝佳、韓冰、王彥蓉、張曉芳。
引 言
GB/T 22000—2006食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求(ISO 22000：2005，IDT)為食品鏈中的各類組織規(guī)定了食品質(zhì)量控制方面的具體要求。其中一項(xiàng)要求為：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案，以助于控制食品安全危害（見(jiàn)GB/T 22000-2006中7.2前提方案）。本部分除了闡述GB/T 22000-2006中7.2的相關(guān)要求，還包括GB/T 22000—2006中5.6的溝通要求。
本部分旨在支持符合GB/T 22000—2006規(guī)定要求的管理體系，并為這些方案規(guī)定具體要求。
本部分不重復(fù)GB/T 22000—2006中的要求，旨在與GB/T 22000—2006結(jié)合使用。例如，需要對(duì)為防止食品包裝污染而根據(jù)本部分采取的措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。
本部分4.14(食品包裝信息和顧客溝通）結(jié)合GB/T 22000—2006中的相關(guān)條款要求（參見(jiàn)附錄 A)，規(guī)定需充分了解食品包裝的預(yù)期用途，以便于識(shí)別且通過(guò)合理的食品包裝設(shè)計(jì)來(lái)解決食品安全危害。
1 范圍
GB/T 35999的本部分規(guī)定了建立、實(shí)施和保持前提方案(PRPs)的要求，以助于控制食品包裝生產(chǎn)帶來(lái)的食品安全危害。
本部分適用于各種規(guī)模和復(fù)雜程度的生產(chǎn)食品包裝和（或）中間產(chǎn)品的組織。本部分不適用于食品供應(yīng)鏈中的其他組織或活動(dòng)。
注1：對(duì)于生產(chǎn)自用食品包裝（例如自吹瓶，無(wú)菌紙盒/袋的成型、充填、封口）的組織，可自行判定本部分是否適用。
由于食品包裝的生產(chǎn)組織本質(zhì)上具有多樣性，本部分規(guī)定的部分要求可能不適用于個(gè)別組織。每個(gè)組織都應(yīng)基于每項(xiàng)要求進(jìn)行食品安全危害分析并形成記錄文件。如有例外情況或執(zhí)行了替代措施，則需通過(guò)食品安全危害分析來(lái)證明其合理性。
本部分不是管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在用于食品包裝的生產(chǎn)組織實(shí)施前提方案以便符合GB/T 22000—2006中規(guī)定的要求。
本部分旨在與GB/T 22000-2006結(jié)合使用。
注2：本部分中食品的定義包括飲料。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22000—2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求（ISO 22000：2005，IDT)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T 22000—2006界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1 檢測(cè)報(bào)告
針對(duì)一定數(shù)量材料或產(chǎn)品的特定檢測(cè)或分析結(jié)果的文件，可包括檢測(cè)方法。
注：改寫(xiě)ISO/TS 22002-1：2009，定義3.14，刪除了范圍/主體并更改了定義。
3.2 清潔
去除泥土、污物、溶劑、油脂或潤(rùn)滑劑、油墨殘留物或其他不應(yīng)有的物質(zhì)。
注：改寫(xiě)ISO/TS 22002-1：2009，定義3.5，刪除了范圍并更改了定義。
3.3 污染物
任何可能危及食品安全的非有意加人到產(chǎn)品中的生物物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)、異物或其他物質(zhì)。
注：改寫(xiě) IS0/TS 22002-1：2009，定義 3.2。
3.4 污染
產(chǎn)品中污染物的引入或產(chǎn)生。
注1：改寫(xiě) ISO/TS 22002-1：2009，定義 3.1。
注2：本部分中“污染”也可以指可能危及食品安全的使用材料中的雜質(zhì)，或在生產(chǎn)過(guò)程中形成的分解或反應(yīng)產(chǎn)物。
3.5 符合性聲明
確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的文件。
注：有時(shí)被稱為合格證明（certificate of conformance，COC)。?
3.6 廠區(qū)
用于處理原料，中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝的建筑物和場(chǎng)地，以及按照相同方式管理的周邊區(qū)域。
3.7 食品包裝
用于盛放、保護(hù)、處理、配送、貯存、運(yùn)輸以及展示食品的產(chǎn)品。
注：食品包裝可能與食品發(fā)生直接或間接接觸。
—直接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過(guò)程中與食品接觸（即實(shí)際接觸食品或接觸頂隙）或預(yù)期與食品接觸。
—間接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過(guò)程中不與食品直接接觸，但有可能其物質(zhì)會(huì)轉(zhuǎn)移到食品中。
對(duì)直接或間接與食品接觸的食品包裝的分類宜作為危害分析的一部分。
3.8 食品包裝危害
潛在導(dǎo)致食品對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的食品包裝中的生物、化學(xué)、物理物質(zhì)或使用條件。
3.9 食品包裝撤回
從食品供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)移除并回收不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品包裝。
示例：食品供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)，包括貿(mào)易倉(cāng)庫(kù)、配送中心或客戶運(yùn)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)。
3.10 衛(wèi)生
為確保產(chǎn)品的食品安全所采取的整套措施，以避免產(chǎn)品產(chǎn)生危害或有害。
3.11 事件
可能危及某種材料或產(chǎn)品的食品安全隱患。
3.12 中間產(chǎn)品
尚未成為食品包裝成品，仍需組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。
3.13 遷移
物質(zhì)從外源到食品的轉(zhuǎn)移。
示例：包裝材料和環(huán)境都屬于外源。
3.14 外包
組織轉(zhuǎn)包給外部組織的行為。
3.15 包裝
在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中用于容納和保護(hù)食品包裝的產(chǎn)品或材料。
3.16 返工
生產(chǎn)中內(nèi)部不合格品的再加工，使其變?yōu)榫哂邢嗤瑺顟B(tài)的材料。
3.17 風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)生危害的可能性和其結(jié)果的嚴(yán)重性。
3.18 安全
產(chǎn)品沒(méi)有不可接受的危害的狀態(tài)。
3.19 黏粘
因材料堆疊或卷繞引起的兩表面之間的直接接觸，導(dǎo)致物質(zhì)從材料的表面或從連續(xù)面轉(zhuǎn)移到食品接觸面。
3.20 規(guī)格
材料特性和要求的詳細(xì)描述，特別是對(duì)其技術(shù)和具體適用性的描述。
3.21 廢棄物
由組織丟棄、計(jì)劃丟棄或須丟棄的物質(zhì)。
4 通用前提方案
4.1 廠區(qū)
4.1.1 基本要求
廠區(qū)的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和維護(hù)應(yīng)與食品包裝生產(chǎn)的特性和目的相適應(yīng)，同時(shí)能避免與這些操作相關(guān)的食品安全危害及潛在污染源。
建筑物的構(gòu)造應(yīng)堅(jiān)固耐用，不應(yīng)對(duì)食品包裝帶來(lái)食品安全危害。
示例：宜對(duì)輔助裝置和設(shè)備的所有對(duì)外開(kāi)口采取適當(dāng)防護(hù)。
4.1.2 環(huán)境
應(yīng)考慮所在地環(huán)境中的潛在污染源。
注：“所在地環(huán)境”包括內(nèi)部區(qū)域以及周邊區(qū)域。
4.1.3 廠區(qū)的位置
應(yīng)明確界定廠區(qū)范圍。
廠區(qū)范圍內(nèi)所有區(qū)域應(yīng)維持在適當(dāng)條件下，以防止污染。
4.2 空間布局和工作場(chǎng)所
4.2.1 基本要求
內(nèi)部布局的設(shè)計(jì)、建造和維護(hù)應(yīng)便于實(shí)施良好衛(wèi)生規(guī)范和操作規(guī)范。
原料、回收料(如適用）、產(chǎn)品和人員的移動(dòng)方式以及設(shè)備的布局設(shè)計(jì)應(yīng)防止污染源、材料或產(chǎn)品的非預(yù)期混合以及交叉污染。
4.2.2 內(nèi)部設(shè)計(jì)、布局和流動(dòng)方式
建筑物應(yīng)提供充足的空間，確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中物料、產(chǎn)品和人員合理流動(dòng)。
在建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)，材料和產(chǎn)品運(yùn)輸開(kāi)口（例如運(yùn)輸軟管、輸送機(jī)）的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮能防止異物和蟲(chóng)害進(jìn)入。
材料和產(chǎn)品運(yùn)輸開(kāi)口（例如運(yùn)輸軟管、輸送機(jī)）的設(shè)計(jì)應(yīng)防止異物和蟲(chóng)害進(jìn)入，以適合建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)。
4.2.3 內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施
墻壁和地面可以清洗或清潔，以防止與食品包裝生產(chǎn)相關(guān)的食品安全危害。
可能會(huì)影響食品安全的區(qū)域，應(yīng)避免積水。
排水溝應(yīng)設(shè)阻隔裝置并加蓋。
天花板和頭頂上方設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)能最大限度減小污垢和冷凝水的聚集，并應(yīng)易于檢查和清潔。
對(duì)于不便進(jìn)行日常清潔且可能引入食品安全危害的高處設(shè)備，應(yīng)對(duì)其采取防護(hù)。生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)直接對(duì)外的門、窗、屋頂通風(fēng)口和風(fēng)扇應(yīng)關(guān)閉或采取防護(hù)（例如安裝窗紗、風(fēng)幕），以適應(yīng)建筑物內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)。
重要提示：盡可能地避免對(duì)外開(kāi)口、若開(kāi)口不能避免，應(yīng)盡可能地保持關(guān)閉。
4.2.4 設(shè)備
設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局應(yīng)便于實(shí)施良好衛(wèi)生規(guī)范、操作規(guī)范和監(jiān)測(cè)。
設(shè)備的布局應(yīng)便于操作、清潔和維護(hù)。
4.2.5 臨時(shí)/可移動(dòng)構(gòu)筑物
臨時(shí)構(gòu)筑物的設(shè)計(jì)、布局和構(gòu)建應(yīng)能防止蟲(chóng)害藏匿和污染。
4.2.6 貯存
用來(lái)存放原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝的設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離灰塵、冷凝水、排水溝、廢棄物和其他污染源。
應(yīng)保持室內(nèi)貯存區(qū)干燥，通風(fēng)良好。必要時(shí)應(yīng)對(duì)溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。
如果原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或食品包裝貯存在室外，應(yīng)建立適當(dāng)?shù)拇胧┕芾頋撛诘奈廴?。貯存區(qū)的設(shè)計(jì)或布置應(yīng)滿足原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝之間的隔離。應(yīng)隔離貯存適合食品接觸與不適合食品接觸的原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝。
所有原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝的貯存方式應(yīng)將污染的可能性降到最低，并與墻壁保持適當(dāng)距離，以便于檢查。
貯存區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)便于維護(hù)和清潔，以防止污染和變質(zhì)。
化學(xué)品應(yīng)合理標(biāo)識(shí)。應(yīng)將有毒有害物質(zhì)和危險(xiǎn)化學(xué)品存放在密封容器中，并按照生產(chǎn)商說(shuō)明使用。
4.3 公共設(shè)施
4.3.1 基本要求
生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)及其周圍的公共設(shè)施供應(yīng)和配送路線的設(shè)計(jì)應(yīng)能防止污染。
4.3.2 供水
生產(chǎn)用水應(yīng)滿足食品包裝生產(chǎn)工藝的需要，且不會(huì)引入食品安全危害。
組織應(yīng)對(duì)直接接觸食品包裝或用于清潔的水(包括冰或蒸汽)建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
非飲用水應(yīng)有獨(dú)立的供應(yīng)系統(tǒng)并加以標(biāo)識(shí)，不得連接并防止回流至飲用水系統(tǒng)。
4.3.3 空氣質(zhì)量和通風(fēng)
組織應(yīng)對(duì)直接接觸食品包裝的空氣建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
應(yīng)提供適當(dāng)且充足的通風(fēng)（自然的或機(jī)械的），以去除多余或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。
在適當(dāng)情況下，應(yīng)控制室內(nèi)空氣質(zhì)量，以防止空氣中的微生物造成污染。
應(yīng)合理設(shè)計(jì)和構(gòu)建通風(fēng)系統(tǒng)，確?？諝獠粫?huì)由污染區(qū)流入潔凈區(qū)。
通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)便于清潔、更換濾網(wǎng)和維護(hù)。
4.3.4 壓縮空氣和其他氣體
應(yīng)合理建立和維護(hù)食品包裝生產(chǎn)中使用的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng)，以防止污染。
組織應(yīng)對(duì)直接接觸食品包裝的氣體(包括用于輸送，送風(fēng)或干燥原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)備的氣體)建立要求，并按照要求進(jìn)行監(jiān)控。
用于壓縮機(jī)的機(jī)油如果存在潛在污染風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)使用食品級(jí)的。
應(yīng)評(píng)估過(guò)濾、濕度和微生物方面的要求，并依據(jù)評(píng)估結(jié)果建立控制及監(jiān)控措施。
空氣的過(guò)濾宜盡可能地鄰近使用處。
4.3.5 照明
提供的照明（自然照明或人工照明）應(yīng)能確保食品包裝生產(chǎn)的規(guī)范操作。
照明的強(qiáng)度宜與操作類型相適應(yīng)。
若照明裝置存在食品安全危害，應(yīng)對(duì)其加以防護(hù)，確保在燈具破損時(shí)，原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品、食品包裝和設(shè)備不會(huì)受到污染。
4.4 廢棄物處置
4.4.1 基本要求
應(yīng)建立廢棄物標(biāo)識(shí)、收集、清運(yùn)和處理的相關(guān)制度，以防止污染。
4.4.2 廢棄物處理
應(yīng)定期清空廢棄物盛裝容器，并保持清潔。
廢棄物應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)隔離。應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識(shí)、定期清空非生產(chǎn)廢棄物盛裝容器。必要時(shí)，應(yīng)配備蓋子。
廢棄的食品包裝應(yīng)損毀或銷毀，以達(dá)到：
a）商標(biāo)或食品成分信息不能被重復(fù)使用；
b）不能再次進(jìn)入供應(yīng)鏈。
4.4.3 排水溝和排水
排水溝的設(shè)計(jì)、選址和建造應(yīng)避免造成污染。
4.5 設(shè)備適用性、清潔和維護(hù)
4.5.1 基本要求
應(yīng)對(duì)在生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)使用的設(shè)備進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，以防止污染。
在相關(guān)情況下，輻照設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)食品包裝規(guī)格的要求。
4.5.2 衛(wèi)生設(shè)計(jì)
預(yù)期與食品包裝接觸的所有設(shè)備部件的設(shè)計(jì)和構(gòu)建應(yīng)使其便于清潔和維護(hù)。
設(shè)備應(yīng)符合既定的衛(wèi)生設(shè)計(jì)原則，包括：
a）食品包裝接觸面和可能構(gòu)成污染源的表面應(yīng)光滑、無(wú)死角、易于清潔；
b）自動(dòng)排水（用于濕制工藝）；
c）設(shè)備材料應(yīng)與預(yù)期的食品包裝、潤(rùn)滑劑和清潔或沖洗劑相適應(yīng)。
管道系統(tǒng)應(yīng)可清潔、可排水，不得造成可能污染食品包裝的水汽凝結(jié)或泄漏。
閥門的連接和控制應(yīng)具有故障安全裝置，以防止污染。
不允許將含有已知毒性金屬（例如汞）的設(shè)備部件使用在食品包裝中可能影響食品安全的位置。
4.5.3 食品包裝接觸面
食品包裝接觸面應(yīng)由適合預(yù)期用途的材料構(gòu)成，以防止污染。
4.5.4 維護(hù)
維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括所有設(shè)備。
應(yīng)系統(tǒng)地應(yīng)用維護(hù)方案，將設(shè)備造成產(chǎn)品污染的可能性降到最低。
應(yīng)優(yōu)先考慮存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)處的維護(hù)要求。
維護(hù)工作完成后，應(yīng)按程序去除機(jī)械設(shè)備的任何潛在污染物。
維護(hù)人員應(yīng)遵循規(guī)定的程序，適用時(shí)也應(yīng)遵循衛(wèi)生措施。宜避免臨時(shí)性施工和改造，并應(yīng)予以控制使之不成為永久性的。應(yīng)采取有效的措施。
4.6 材料和服務(wù)采購(gòu)管理
4.6.1 基本要求
應(yīng)對(duì)可能影響食品包裝安全的材料采購(gòu)、服務(wù)采購(gòu)和外包采購(gòu)予以控制，確保合作的供應(yīng)商滿足規(guī)定的要求。
注：服務(wù)可包括(但不限于）第三方貯存和由外協(xié)商進(jìn)行的返工^
組織應(yīng)制定相關(guān)外包過(guò)程的明確要求。應(yīng)有書(shū)面合同。
4.6.2 供應(yīng)商的選擇和管理
應(yīng)制定用于評(píng)價(jià)、審批和監(jiān)控供應(yīng)商的文件化程序，以確保供應(yīng)商符合要求。應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和危害分析，包括對(duì)食品包裝潛在的食品安全危害分析，確定合理的評(píng)價(jià)、審批和監(jiān)控方法。
該程序包括：
a）評(píng)估供應(yīng)商能力是否滿足食品安全要求；
b）說(shuō)明如何評(píng)估供應(yīng)商。
監(jiān)控可包括符合規(guī)范、滿足檢測(cè)報(bào)告(COA)的要求以及滿意的審核結(jié)果等。
4.6.3 來(lái)料要求
卸貨前和卸貨期間應(yīng)檢查運(yùn)輸車輛上的貨物，以驗(yàn)證食品安全與原料安全在運(yùn)輸過(guò)程中的維持情況。
使用防揭封條時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證程序，以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)的客戶或監(jiān)管要求。
應(yīng)對(duì)所有來(lái)料進(jìn)行檢査、測(cè)試或經(jīng)過(guò)檢測(cè)報(bào)告(COA)/符合性聲明（DOC)驗(yàn)證一致性，確保在接受或使用之前符合規(guī)定的要求。應(yīng)記錄驗(yàn)證方法。
應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)可進(jìn)行食品接觸的危害分析。
注1：例如，來(lái)料是回收料或植物材料時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮则?yàn)證食品安全并滿足驗(yàn)收之前的可追溯性要求。
注2：檢查頻率和范圍可基于來(lái)料的風(fēng)險(xiǎn)和特定供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行確定。
對(duì)于不符合相關(guān)規(guī)范的原料，應(yīng)根據(jù)文件化的程序?qū)ζ浼右蕴幚?，以防止非預(yù)期使用該原料。
散裝原料接收線的接口應(yīng)標(biāo)識(shí)，在適當(dāng)情況下加蓋并上鎖。接收原料應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)和驗(yàn)證后，才能進(jìn)人接收系統(tǒng)。
4.7 預(yù)防污染的措施
4.7.1 基本要求
應(yīng)進(jìn)行危害分析。如適用，應(yīng)采取措施防止微生物、物理和化學(xué)污染。
凡要求第三方檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)由具有資質(zhì)的或遵循國(guó)際測(cè)試指南的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。凡在組織內(nèi)部檢測(cè)的，應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他精確的方法進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。
當(dāng)危害分析發(fā)現(xiàn)原料混合或中間產(chǎn)品混合存在食品安全危害時(shí)，應(yīng)防止混合。
污染事件發(fā)生時(shí)，應(yīng)在指定人員的指揮下進(jìn)行清理或維護(hù)。清理或維護(hù)后，應(yīng)執(zhí)行文件化的發(fā)布程序。應(yīng)丟棄任何不能有效去除污染的產(chǎn)品。
4.7.2 微生物污染
存在潛在的微生物污染時(shí)，應(yīng)采取措施防止和控制危害。
4.7.3 物理污染
在生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)使用玻璃和脆性材料(用于食品包裝生產(chǎn)本身除外）時(shí)，為防止破損，應(yīng)落實(shí)定期檢查要求和規(guī)程。
應(yīng)盡可能避免使用玻璃和脆性材料(例如設(shè)備中的硬塑料部件、貯存容器中的視鏡）。
在生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)，可能接觸產(chǎn)品的表面應(yīng)無(wú)碎片和其他污染源，且可進(jìn)行簡(jiǎn)單有效的清潔。應(yīng)建立使用“銳器”的正式程序。在污染可能發(fā)生的位置和表面不應(yīng)留任何尖銳物體或松散的工具。禁止使用分段式刀片。
應(yīng)清潔建筑物、設(shè)施和設(shè)備，去除灰塵、蜘蛛網(wǎng)、裂片和碎屑，并維持在可接受水平。
4.7.4 化學(xué)污染
印刷和涂覆材料的處理和貯存方式應(yīng)將由于黏粘或其他機(jī)理引起的物質(zhì)向食品接觸面的轉(zhuǎn)移降低到經(jīng)過(guò)危害分析確定的安全水平。
應(yīng)評(píng)估和控制化學(xué)品，包括清潔用品、潤(rùn)滑劑，以防止產(chǎn)品污染。
預(yù)期與產(chǎn)品接觸的潤(rùn)滑油應(yīng)達(dá)到預(yù)期用途等級(jí)。
4.7.5 化學(xué)遷移
應(yīng)對(duì)由于遷移或其他轉(zhuǎn)移機(jī)制帶來(lái)的潛在食品安全危害采取控制措施，以防止或控制該危害。
包裝(例如托盤(pán)、薄膜、容器)應(yīng)由合適的材料制成，并保持清潔，不得污染食品包裝。
注：在某些情況下，可能需要對(duì)托盤(pán)進(jìn)行化學(xué)處理(例如殺蟲(chóng)劑、殺菌劑或其他化學(xué)品），以符合法規(guī)或客戶要求。
4.7.6 食品致敏物質(zhì)管理
當(dāng)識(shí)別出來(lái)自食品致敏物質(zhì)的潛在污染時(shí)，應(yīng)建立、制定控制文件并實(shí)施，以防止或控制危害，同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的記錄和標(biāo)識(shí)。
4.8 清潔
4.8.1 基本要求
應(yīng)對(duì)特定區(qū)域建立清潔程序，使生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境保持在良好的衛(wèi)生狀態(tài)。
若清潔活動(dòng)外包，獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)能力，并按組織要求保持記錄。
4.8.2 清潔方案
清潔方案應(yīng)明確，至少包括：
a）需進(jìn)行清潔的區(qū)域和設(shè)備名稱；
b）特定清潔任務(wù)的目標(biāo)；
c）清潔的方法和頻率；
d）清潔的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證。
4.8.3 洗滌劑和工具
應(yīng)保持設(shè)備處于清潔的狀態(tài)下。
洗滌劑應(yīng)能明確標(biāo)識(shí)、分開(kāi)存放，并僅按照生產(chǎn)商的說(shuō)明使用。
清潔工具的設(shè)計(jì)應(yīng)保證衛(wèi)生，并避免其成為潛在污染源。
4.8.4 清潔方案的有效性監(jiān)控
應(yīng)按照組織規(guī)定的頻率對(duì)清潔方案進(jìn)行監(jiān)控，以評(píng)估其后續(xù)的適宜性和有效性。
4.9 蟲(chóng)害控制
4.9.1 基本要求
應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)拇胧苊庑纬蛇m于蟲(chóng)害活動(dòng)的環(huán)境。
4.9.2 蟲(chóng)害控制方案
應(yīng)指定專人管理蟲(chóng)害控制活動(dòng)或負(fù)責(zé)與指定專業(yè)承包商對(duì)接。
應(yīng)形成蟲(chóng)害管理方案文件，并應(yīng)明確目標(biāo)蟲(chóng)害，同時(shí)制定計(jì)劃、方法、日程安排和控制措施，必要時(shí)提出人員培訓(xùn)要求。
方案應(yīng)包括一份經(jīng)批準(zhǔn)可在廠房規(guī)定區(qū)域內(nèi)使用的化學(xué)品清單。
4.9.3 入口處防護(hù)
廠區(qū)應(yīng)保持在良好狀態(tài)。
應(yīng)采取有效的措施，以防止蟲(chóng)害進(jìn)人廠區(qū)。
通向室外的門、窗和通風(fēng)口的設(shè)計(jì)應(yīng)能防止蟲(chóng)害進(jìn)人。
所有通向室外的門應(yīng)保持良好狀態(tài)，且不使用時(shí)應(yīng)關(guān)閉。
注：宜檢査進(jìn)出廠的原料和產(chǎn)品中是否存在來(lái)自嚙齒動(dòng)物、飛行和爬行昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類以及其他蟲(chóng)害的污染物。
4.9.4 棲息和侵?jǐn)_
對(duì)被污染的原料、中間產(chǎn)品或食品包裝進(jìn)行處理時(shí)，所采用的處理方式應(yīng)能防止對(duì)其他原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或廠區(qū)造成污染。
應(yīng)清除潛在的蟲(chóng)害棲身地(例如洞穴、林下灌草層、貯存物）。
若室外空間用于貯存，則應(yīng)防止貯存物受到天氣或蟲(chóng)害的損害(例如鳥(niǎo)類排泄物）。
4.9.5 監(jiān)視和檢查
蟲(chóng)害監(jiān)視方案包括在關(guān)鍵場(chǎng)所放置探測(cè)器和捕捉器，以識(shí)別蟲(chóng)害活動(dòng)。應(yīng)維護(hù)探測(cè)器和捕捉器分布圖。
探測(cè)器和捕捉器的設(shè)計(jì)和放置應(yīng)能防止對(duì)原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)施造成污染。
探測(cè)器和捕捉器應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、抗干擾。并應(yīng)與目標(biāo)蟲(chóng)害相適宜。
探測(cè)器和捕捉器應(yīng)定期檢查，以識(shí)別新的蟲(chóng)害活動(dòng)。對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析，以識(shí)別蟲(chóng)害活動(dòng)的趨勢(shì)。
4.9.6 消除隱患
當(dāng)發(fā)現(xiàn)大批蟲(chóng)害侵?jǐn)_時(shí)，應(yīng)立即采取措施予以消滅。
殺蟲(chóng)劑的選擇和使用應(yīng)僅限于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的技術(shù)人員，并應(yīng)加以控制，以防止食品安全危害。
應(yīng)保持殺蟲(chóng)劑使用的記錄，其中包括所使用的殺蟲(chóng)劑種類、數(shù)量和濃度，使用的地點(diǎn)、時(shí)間、使用方式和目標(biāo)蟲(chóng)害。
4.10 人員衛(wèi)生和設(shè)施
4.10.1 基本要求
針對(duì)危害食品包裝的個(gè)人衛(wèi)生和行為，應(yīng)制定相應(yīng)的個(gè)人衛(wèi)生和行為要求，并形成文件。所有人員，包括參觀者和合同方均應(yīng)遵守文件要求。
4.10.2 人員衛(wèi)生、更衣室和洗手間
應(yīng)配備人員衛(wèi)生設(shè)施，以維持組織要求的個(gè)人衛(wèi)生水平。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)靠近需要實(shí)施衛(wèi)生要求的地點(diǎn)，并清晰標(biāo)識(shí)。
根據(jù)人員的規(guī)模和復(fù)雜性，組織應(yīng)：
a）提供數(shù)量充足的、衛(wèi)生型設(shè)計(jì)的洗手、烘干地點(diǎn)和裝置、必要時(shí)配備手部消毒裝置[包括洗手池、提供熱水和(或)冷水或溫控水，皂液和（或）消毒液]；
b）提供數(shù)量充足的衛(wèi)生間設(shè)施，使其具有合理的衛(wèi)生設(shè)計(jì)，與生產(chǎn)區(qū)充分分離，每個(gè)衛(wèi)生間配備洗手、烘干裝置，必要時(shí)配備手部消毒裝置；衛(wèi)生間和更衣室應(yīng)保持清潔；
c）為在生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)工作的所有人員提供充足的更衣和存放設(shè)施。從外面進(jìn)人更衣和存放設(shè)施時(shí)，宜不穿越生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)。
注：出于安全和其他方面的考慮，若必須穿越生產(chǎn)區(qū)才能進(jìn)人這些設(shè)施時(shí)，可按照受控或指定路徑進(jìn)人。
4.10.3 員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)
員工食堂、指定食品存放區(qū)、就餐區(qū)和吸煙區(qū)的位置應(yīng)合理，并適當(dāng)管理以防止對(duì)生產(chǎn)區(qū)的交叉污染。
宜將所有的食品、飲料和藥品存放在指定區(qū)域。宜建立藥品使用的相關(guān)控制程序，以防止產(chǎn)品污染。
僅可以在指定區(qū)域進(jìn)食(包括吃糖果、口香糖或嚼煙）、飲用液體（除喝水外）和吸煙。在允許喝水處，宜防止滴漏和污染。
員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)宜保持清潔。廢棄物宜使用干凈的帶蓋容器。
宜提供充足的容器放置煙頭。
4.10.4 工作服和防護(hù)服
組織應(yīng)確保生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)工作人員或進(jìn)入該區(qū)域人員的工作服適合其工作、質(zhì)量良好，不存在任何污染可能性。工作服須與個(gè)人衣物進(jìn)行適當(dāng)隔離。
在適當(dāng)情況下，根據(jù)食品安全危害分析，工作服或其他防護(hù)措施應(yīng)能確保頭發(fā)、汗水和零碎物件不對(duì)原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設(shè)備造成污染。用于接觸食品包裝的手套應(yīng)保持清潔和良好狀態(tài)。
必要時(shí)，個(gè)人防護(hù)裝備的設(shè)計(jì)應(yīng)可以防止產(chǎn)品污染并保持衛(wèi)生狀態(tài)。
4.10.5 疾病和外傷
人員應(yīng)當(dāng)遵循該組織關(guān)于受傷和疾病記錄的規(guī)定。
警告：感染或攜帶通過(guò)食品傳染性疾病病菌的人員應(yīng)避免處理食品包裝。采取醫(yī)用篩選程序。
所有受傷（包括輕微割傷），應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行處理。
敷料應(yīng)予以控制，并隔適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行更換。自粘膏藥不得污染產(chǎn)品，應(yīng)與產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分（例如通過(guò)顏色）。
4.10.6 個(gè)人清潔
在生產(chǎn)區(qū)工作的人員應(yīng)按照要求洗手：
a）開(kāi)始任何食品包裝處理活動(dòng)之前；
b）使用廁所衛(wèi)生間、進(jìn)食、吸煙或飲用液體(除喝水外)之后；
a）處理任何可能受到污染的材料之后。
重要提示：宜使用適用于食品安全（例如無(wú)味）的手部淸潔產(chǎn)品。
人員應(yīng)避免向原料、中間產(chǎn)品或食品包裝打噴嚏或咳嗽。禁止隨地吐痰（咳痰）。
應(yīng)保持指甲清潔整齊。
4.10.7 個(gè)人行為
組織應(yīng)制定生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)內(nèi)人員行為要求的文件化制度。此規(guī)定應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：
a）僅在指定區(qū)域容許吸煙、進(jìn)食（除喝水外)和咀嚼；除非得到適當(dāng)控制，禁止戴珠寶、手表和穿孔裝飾，以最大限度地減少污染。組織應(yīng)明確規(guī)定經(jīng)危害分析確定不準(zhǔn)佩戴的珠寶首飾類型；
b）僅在指定區(qū)域內(nèi)允許攜帶個(gè)人物品，例如吸煙用品和藥物；
c）禁止使用指甲油、假指甲、假睫毛；
d）當(dāng)書(shū)寫(xiě)工具和零碎物件可能污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝時(shí)，應(yīng)采取控制措施限制使用；
e）對(duì)個(gè)人儲(chǔ)物柜進(jìn)行清理、維護(hù)，以確保其中不會(huì)有垃圾和臟污的衣物；
f）禁止在個(gè)人儲(chǔ)物柜中存放與食品包裝接觸的工具和器材。
4.11 返工
4.11.1 基本要求
返工產(chǎn)品的貯存、處理和使用方式應(yīng)能保持食品包裝的安全性、質(zhì)量、可追溯性并符合法規(guī)要求。
4.11.2 貯存、標(biāo)識(shí)和可追溯性
應(yīng)對(duì)貯存的返工產(chǎn)品進(jìn)行隔離和保護(hù)，以防止污染。
應(yīng)清晰識(shí)別和標(biāo)識(shí)返工產(chǎn)品以確保其可追溯性。應(yīng)保持返工產(chǎn)品的追溯記錄。
應(yīng)記錄返工產(chǎn)品的級(jí)別或返工的原因（例如食品包裝名稱、生產(chǎn)日期、班次、原始生產(chǎn)線）。
4.11.3 返工產(chǎn)品的使用
當(dāng)返工產(chǎn)品重回生產(chǎn)工序中時(shí)，應(yīng)注明接收的數(shù)量、種類和返工產(chǎn)品的使用條件。對(duì)其添加方法，包括任何必要的預(yù)處理步驟，均應(yīng)予以明確。
返工過(guò)程應(yīng)采取措施，以避免原料、中間產(chǎn)品或食品包裝被非食品接觸材料污染。
應(yīng)保存驗(yàn)證記錄，以證明經(jīng)過(guò)指定的再加工工藝，符合法規(guī)和客戶的要求。
4.12 撤回程序
應(yīng)建立體系，以確保未滿足相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品在供應(yīng)鏈的所有必要環(huán)節(jié)得到識(shí)別、定位并消除。
該體系應(yīng)予以記錄并以適當(dāng)?shù)念l率進(jìn)行測(cè)試。
4.13 貯存和運(yùn)輸
4.13.1 基本要求
原料、中間產(chǎn)品和食品包裝的貯存和處理方式應(yīng)避免污染，例如灰塵、冷凝液、煙霧、氣味或其他污染源。
分包的貯存區(qū)應(yīng)滿足本部分的要求。
4.13.2 倉(cāng)儲(chǔ)要求
若食品包裝或貯存規(guī)范中有要求，則應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度等環(huán)境條件進(jìn)行有效控制。
廢棄物和化學(xué)品（清潔產(chǎn)品、潤(rùn)滑油和殺蟲(chóng)劑）應(yīng)分開(kāi)存放。
應(yīng)采取措施（電子或物理分隔）以避免不符合要求的材料被放行或傳送。
宜執(zhí)行規(guī)定的存貨周轉(zhuǎn)系統(tǒng)。
4.13.3 車輛、運(yùn)輸裝置和容器
車輛、運(yùn)輸裝置和容器應(yīng)進(jìn)行維修、清潔等維護(hù)，使其保持與相關(guān)規(guī)范和合同規(guī)定的要求相一致。
車輛、運(yùn)輸裝置和容器應(yīng)保護(hù)食品包裝免受損壞或污染。
必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行溫度和濕度控制，并有可讀記錄、運(yùn)輸車輛應(yīng)在裝貨和卸貨前進(jìn)行檢查，確保其處于良好可用狀態(tài)，干凈、無(wú)異物、無(wú)蟲(chóng)害和無(wú)異味。
在裝車作業(yè)期間應(yīng)保護(hù)食品包裝不受到污染。組織有相關(guān)規(guī)定時(shí)，散裝貨柜應(yīng)專用于指定的食品包裝材料。
應(yīng)在使用前對(duì)托盤(pán)進(jìn)行檢查，使其適合預(yù)期用途，干凈、無(wú)異物、無(wú)蟲(chóng)害和無(wú)異味。托盤(pán)不得污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝。
4.14 食品包裝信息和客戶溝通
組織應(yīng)能證明符合食品安全的要求和協(xié)議規(guī)定。
組織應(yīng)獲得必要信息以確定將要提供的食品包裝，適用于預(yù)期用途，并符合食品安全的要求。如需更改食品包裝，組織應(yīng)評(píng)估對(duì)食品安全和合規(guī)的影響。
組織應(yīng)向客戶提供和更新產(chǎn)品的適用性和使用限制等食品安全相關(guān)信息。
注：可通過(guò)標(biāo)簽或其他方式來(lái)提供信息，例如公司的網(wǎng)站和廣告，且可包括適用于產(chǎn)品的貯存說(shuō)明。?
其中，作為食品安全的一部分，食品包裝上提供的信息應(yīng)完整清晰，并防止打印錯(cuò)誤。
4.15 食品防護(hù)和生物恐怖活動(dòng)
組織應(yīng)評(píng)估潛在的蓄意破壞、惡意破壞或恐怖活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品造成的風(fēng)險(xiǎn)，并應(yīng)制定相應(yīng)的保護(hù)措施。
應(yīng)制定安全事件管理的程序。
其包括但不限于：
a）建筑物和基礎(chǔ)設(shè)施的設(shè)計(jì)，以防止未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)人；
b）人員的背景調(diào)查；
c）保密信息的控制；
d）貯存區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的安保；
e）運(yùn)輸和配送。
現(xiàn)場(chǎng)安全性評(píng)估應(yīng)及時(shí)更新。人員應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)安全措施培訓(xùn)。
附錄A
(資料性附錄）
食品包裝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)相關(guān)條款的對(duì)照情況
需充分了解食品包裝的預(yù)期用途，以便于識(shí)別且通過(guò)合理的食品包裝設(shè)計(jì)來(lái)解決食品安全危害，見(jiàn)表 A.1。
表 A.1 GB/T 22000—2006、本部分與 BS PAS 223的概述
GB/T 22000-2006本部分BS PAS 223
食品包裝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)相關(guān)條款19食品包裝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
5.6.1 外部溝通4.14食品包裝信息和客戶溝通基本要求19.1
5.6.1 外部溝通溝通與變更控制19.2
7.3.4 預(yù)期用途
7.3.3.2 終產(chǎn)品特性
7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料設(shè)計(jì)19.3
7.3.3.2 終產(chǎn)品特性
7.3.4 預(yù)期用途
5.6.1 外部溝通規(guī)范19.4
7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料
8.2 控制措施組合的確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)19.5
8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2018年3月15日發(fā)布，2018年10月1日實(shí)施。
