各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規(guī)范獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)，確保生物安全，我局組織起草了《關(guān)于獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中使用高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）》（附后）。請(qǐng)各有關(guān)單位認(rèn)真研究，提出修改意見(jiàn)，并于2022年2月28日前將書(shū)面意見(jiàn)發(fā)送至syjyzyxc＠agri.gov.cn。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年2月8日
附件
關(guān)于獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中使用高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)事宜的公告（征求意見(jiàn)稿）
按照《中華人民共和國(guó)生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《獸藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，為確保生物安全，現(xiàn)就獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中使用高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)事宜公告如下。
一、獸用生物制品研制中使用高致病性動(dòng)物病原微生物的，應(yīng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《獸藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室研究階段前取得相應(yīng)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。在獸藥注冊(cè)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)未取得批準(zhǔn)擅自開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者擅自使用一類(lèi)病原微生物的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心應(yīng)將相關(guān)信息報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
二、獸用生物制品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中使用高致病性動(dòng)物病原微生物的，有關(guān)生產(chǎn)操作區(qū)、質(zhì)檢室、檢驗(yàn)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、污物（水）處理設(shè)施以及防護(hù)措施等應(yīng)符合生物安全三級(jí)防護(hù)要求。
三、口蹄疫、高致病性禽流感疫苗以外的獸用生物制品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中使用高致病性動(dòng)物病原微生物的，相關(guān)生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施和防護(hù)措施應(yīng)當(dāng)于2024年12月31日前經(jīng)企業(yè)所在省份畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)確認(rèn)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)要求；逾期未確認(rèn)達(dá)到要求的，依法注銷(xiāo)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。其中，免疫攻毒效力檢驗(yàn)可委托具備條件的其他企業(yè)開(kāi)展。
