為做好《中國(guó)獸藥典(2015年版)》實(shí)施工作，農(nóng)業(yè)部組織制定了《中國(guó)獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說(shuō)明書范本，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年11月15日起施行，農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)同時(shí)廢止。有關(guān)事宜公告如下。
一、獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本(以下簡(jiǎn)稱“范本”)是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。
二、自2016年11月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)按照范本內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書，標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說(shuō)明書規(guī)定內(nèi)容范圍。
三、已獲得批準(zhǔn)的《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書，其內(nèi)容不符合范本要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照范本內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說(shuō)明書。原標(biāo)簽和說(shuō)明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日，此前使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。
四、范本具體內(nèi)容可在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標(biāo)簽說(shuō)明書數(shù)據(jù)”查詢。
特此公告。
附件：1.《中國(guó)獸藥典(2015年版)》一部收載獸藥制劑品種說(shuō)明書范本
2.《中國(guó)獸藥典(2015年版)》二部收載獸藥制劑品種說(shuō)明書范本
3.《中國(guó)獸藥典(2015年版)》三部收載獸藥制劑品種說(shuō)明書范本
農(nóng)業(yè)部
2016年10月27日
